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千萬不能忽略無菌隔離器的系統(tǒng)驗證

傳統(tǒng)的無菌灌裝技術(shù)不適合小批量生產(chǎn)，但生物醫(yī)藥新產(chǎn)品價值高、制造工藝復(fù)雜。因此，依托于其他制造業(yè)的堅實基礎(chǔ)，生物制藥用無菌隔離器為制藥企業(yè)實現(xiàn)了生產(chǎn)力和質(zhì)量的巨大提升。但是，在使用無菌隔離器進行無菌操作之前，隔離器的系統(tǒng)驗證必須注意無菌檢測。表示，為驗證隔離器及其輔助設(shè)備能否用于無菌操作，隔離器系統(tǒng)的驗證可分為安裝驗證、性能驗證、運行驗證三部分。1、在安裝確認方面，此階段包括對隔離器系統(tǒng)的詳細外觀描述，如隔離器尺寸、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、所用材料等。關(guān)于接觸面和傳輸系統(tǒng)，需要清楚地繪制和...

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自動加液器的組成和特點一定要了解清楚了

自動加液器由流量傳感器，流量定量控制器，電磁閥和定時控制器，交流接觸器分配箱等裝置組成。該系統(tǒng)使用溫度跟蹤和密度補償測量方法，以確保在液體測量過程中，由溫度變化引起的測量誤差始終控制在精度的千分之二以內(nèi)。當(dāng)定量測量開始時，流量定量控制器指示電磁閥打開，流體進入流量傳感器。流量傳感器將流量信號傳輸?shù)蕉坷奂悠骺刂破鞑㈤_始測量。當(dāng)流量達到設(shè)定值時，定量累加器控制器發(fā)出指令以斷開電磁閥并返回到初始關(guān)閉狀態(tài)。自動加液器的組成：1、流量計：這是控制的基礎(chǔ)，直接影響控制的效果。因此，基本...

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這里有詳細的實驗室廢液處理安全管理制度

廢液就是過期藥物，實驗中丟棄的高濃度溶液，標準溶液和配置不當(dāng)?shù)娜芤骸Ｔ谑褂脺y試設(shè)備期間清除的廢化學(xué)液體。實驗室廢液處理目的是為了防止化學(xué)污染物在實驗室中擴散。在生產(chǎn)和檢查過程中產(chǎn)生的廢物和液體廢物適用。實驗室操作員執(zhí)行管理系統(tǒng)，負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督該系統(tǒng)的實施。1、事實證明廢液的濃度很小且安全時，可以將其排入下水道；2、盡可能地濃縮廢液，使廢液變小，應(yīng)將其存放在安全的地方；3、實驗室廢液處理采用蒸餾，過濾，吸附等方法分離有害物質(zhì)，只丟棄安全部位；4、不論液體或固體，都可以安全燃燒，...

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無菌隔離器的材質(zhì)選擇要遵循什么要求？

無菌隔離器可以有效降低無菌檢查中誤報的可能性，同時降低對實驗室環(huán)境控制的要求，并簡化人員換衣服的程序。由于隔離器具有可控，和低能耗的優(yōu)點，因此在無菌檢查實驗室中受到越來越多的關(guān)注。1、無菌隔離器的材料市場上目前有兩種常見的材料，一種是以不銹鋼和鋼化玻璃為主要材料的“硬艙”隔離器。另一種是PVC膜。它是機艙結(jié)構(gòu)的“軟艙”隔離器。與硬壁隔離器相比，當(dāng)使用PVC材料作為軟室隔離器的主要結(jié)構(gòu)時，應(yīng)考慮隔離器中殘留的汽化過氧化氫對無菌檢查過程的影響。2、氣流形式單向流隔離器可以保持動態(tài)...

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用了試管打標貼標機，真是省時省力又省心

試管打標貼標機也可以稱為醫(yī)療試管貼標機，可以在表面上貼標不同類型的試管，方便醫(yī)務(wù)人員，科研人員和其他行業(yè)人員的工作，節(jié)省時間和自由度標簽的人力。通常我們看到的試管是圓柱形的，試管的尺寸較小，瓶子較長，這導(dǎo)致瓶子放置不穩(wěn)定。參考采血試管；此類型可與全自動臥式圓瓶貼標機，靈活的貼標，自動瓶分離和破瓶一起使用。貼標速度小于100,000，貼標速度通常高于每分鐘150瓶。社會上還有許多其他行業(yè)需要試管，其樣式，類型和規(guī)格范圍很廣。為了滿足不同用戶的需求，該試管貼標和貼標機具有很高的自...

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